1629.4亿美金（62404亿美元）

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• 1、欧盟ema申请

欧盟ema申请

欧盟药品上市流程包含三种主要途径：集中审批程序（CP）、非集中审批程序（DCP）以及互认程序（MRP）。集中审批程序（CP）由EMA执行，旨在统一授权，但竞争激烈，过程复杂。非集中程序（DCP）各成员国独立处理，简化流程，但可能导致标准不一致。

欧盟对药品的准入门槛非常高，原料药品合法进入欧盟国家必须通过EDMF (European Drug Master File)或 COS (Certificate of Suitability)的注册认证。

欧盟互认程序药品数据库查询方式 可通过药物名称、活性组分、ATC编码、公司、等查询药品批准日期、申请类型、市场状态、参照国（RMS）、相关成员国（CMS）、PAR(公告评估报告)、说明书等相关文件，通过筛选快速查询化药、血液制品、疫苗等。

例如，在活性成分中输入“伊马替尼”，在药品类型中选择仿制药，即可查询相关药物信息，并可下载药物概述和药品说明书。 EMA数据库的药品详细信息页面包括药品基本信息、授权产品信息、评估历史文件和关联信息，均可下载。